Francesca Galiano
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26/09/2022 - Dernière mise à jour 02/01/2023
Kendi L. Hensel, Brandy M. Roane, Anita Vikas Chaphekar, Peggy Smith-Barbaro | Année 2016
Etude PROMOTE: sûreté du traitement manipulateur ostéopathique au cours du troisième trimestre en fonction des résultats du travail et de l’accouchement
Portée:
Grossesse – Troisième trimestre
Type d'étude:
Essai contrôlé randomisé
Date de publication de la recherche:
01-11-2016
But de l'étude
- Objectif : évaluer les effets et la sûreté du traitement manipulateur ostéopathique (OMT) durant le troisième trimestre de grossesse
- Critères d’évaluation mesurés :
- Principaux : incidence des conditions à haut risque, durée du travail, fièvre maternelle pendant le travail, accouchement par voie basse opérationnel, accouchement par césarienne, nécessité de forceps ou accouchement par ventouses, besoin d’épisiotomie, incidence de lacération périnéale, liquide amniotique teinté, scores Apgar des nouveau-nés
Intervenants
- Nombre : 380 femmes (moyenne d’âge 24,3 ans)
- Critères d’inclusion : données prises de l’étude PROMOTE (Pregnancy Research on Osteopathic Manipulation Optimizing Treatment Effects), femmes âgées de 18 à 35 ans, à la 30ème semaine de grossesse
- Critères d’exclusion : femmes présentant des conditions à haut risque (dont prééclampsie, éclampsie, saignement vaginal, oligohydramnios, diabète gestationnel, hypertension) selon leurs sages femmes
- Groupes d’étude : 3 groupes obtenus par randomisation
- Groupe 1 : soins standard associés à l’OMT, 129 femmes (moyenne d’âge 24,1 ans)
- Groupe 2 : soins standard avec traitement par ultrasons fictifs (sham), 122 femmes (moyenne d’âge 24,1 ans)
- Groupe 3 : soins standard, 129 femmes (moyenne d’âge 24,8 ans)
Les participantes peuvent être exclues au cours de l’étude si elles manifestent des conditions à haut risque ou subissent des traitements corporels (OMT, physiothérapie, massages, chiropratique) ultérieures
Interventions et évaluations
- Collecte des données suivantes à partir des archives médicales hospitalières suite à l’accouchement : incidence des conditions à haut risque, durée du travail (dichotomisée en travail précipité ou prolongé), fièvre maternelle pendant le travail, accouchement par voie basse fonctionnel, accouchement par césarienne, nécessité de forceps ou accouchement par ventouses, besoin d’épisiotomie, incidence de lacération périnéale, liquide amniotique teinté, scores Apgar des nouveau-nés
- L’état à haut risque se définit comme chaque facteur clinique percevant un changement dans la fréquence des visites de contrôle, des médicaments ou niveaux d’activité, dont prééclampsie, éclampsie, saignement vaginal, oligohydramnios, diabète gestationnel, hypertension, travail précipité
- Travail précipité défini comme travail dont la durée est inférieure à 3heures
- Travail prolongé défini comme travail dont la durée va au-delà de 20heures
- 7 sessions d’OMT ou traitement sham de 20 minutes aux semaines de grossesse 30, 32, 34, 36, 37, 38 et 39
- OMT:
- Évaluation pour dysfonctions somatiques dans les zones typiquement associées aux douleurs en lien avec la grossesse
- Évaluation selon le protocole suivant : techniques articulaires thoraciques en position assise, relâchement myofascial sur les tissus mous cervicaux en position supinale, décompression atlanto-occipitale, relâchement myofascial du thoraco-brachial, techniques sur les tissus mous sacro-lombaires, relâchement myofascial du diaphragme abdominal, relâchement myofascial du diaphragme pelvien, techniques articulaires sacro-iliaques, relâchement sacral frog-leg, décompression de la symphyse pubienne et compression du quatrième ventricule
- Traitement par ultrasons sham : stimulation tactile et machine éteinte passant sur les mêmes zones traitées par l’OMT
- OMT et traitement sham réalisés par les mêmes médecins certifiés par l’American Osteopathic Board of Neuromusculoskeletal Medicine
- Les médecins sont formés pour suivre le protocole OMT
Résultats
Critères d’évaluation principaux : les seuls résultats s’avérant différents entre les 3 groupes sont l’incidence des conditions à haut risque et de travail prolongé.
L’OMT reporte surtout une incidence plus basse des conditions à haut risque par rapport aux autres groupes de façon statistiquement significative. Comparativement au groupe contenant seulement les soins standard, l’OMT rapporte une probabilité de situation à haut risque 2,6 fois plus basse. Tandis qu’en le comparant au groupe avec le traitement sham, l’OMT indique une probabilité d’une situation à haut risque 2,3 fois plus faible. Ce dernier résultat frôle la significativité statistique bien qu’il ne l’atteigne pas.
Mais quant à l’incidence du travail prolongé, l’OMT communique de façon statistiquement significative une probabilité de déclencher un travail prolongé 2,3 fois supérieure au groupe des seuls soins standards. Et par rapport au groupe avec traitement sham, l’OMT arbore une fois de plus de façon statistiquement significative une probabilité 4 fois plus grande.
Une légère tendance qui n’atteint pas la significativité statistique avance un score Apgar plus élevé à 1 minute dans le groupe OMT par rapport au groupe avec les seuls soins standards.
Commentaires
L’OMT est sûr dans la mesure où il semble encourager une plus faible incidence de situation à haut risque. Ce résultat, associé à la baisse de la douleur lombaire et au handicap inhérent survenu dans l’étude PROMOTE, amène à considérer l’OMT dans la gestion du troisième trimestre de grossesse.
Toutefois, la hausse de l’incidence du travail prolongé requiert des approfondissements ultérieurs puisque le travail à plus longue durée est relié à une fatigue maternelle ainsi qu’à une souffrance fœtale. Ces derniers peuvent conduire à un accouchement par césarienne ou à un risque de choriamniotite ou encore à une hémorragie post-partum. Mais il est nécessaire de souligner de quelle façon aucun de ces critères d’évaluation négatifs (ou d’autres semblables) ne se vérifie dans le groupe OMT et, en revanche, comment les autres études parviennent à une association entre OMT (réalisé avant et/ou pendant le travail) et une durée du travail moins longue.
On ne peut l’expliquer par les difficultés rencontrées dans l’acquisition des données sur la durée effective du travail puisque l’on retrouve des rapports effilés entre les différents membres du personnel hospitalier ayant enregistré les données. Cette constatation pousse à percevoir le travail simplement en trois macro-catégories générales, soit précipité, normal ou prolongé.
La critique Osteopedia
Par Marco Chiera
Forces: calcul de la taille d’échantillon (combien de personnes recruter) basé aussi bien sur les critères d’évaluation principaux (dans l’étude PROMOTE, les critères d’évaluation principaux sont la douleur lombaire et le handicap annexe) que sur les critères d’évaluation secondaires (techniquement, les critères d’évaluation mesurés dans cet article) ; exécution de différentes analyses aussi post-hoc pour déterminer les corrélations entre de multiples critères d’évaluation ; OMT standardisé bien décrit afin de le reproduire dans d’autres études.
Limites : l’OMT standard s’éloigne de la pratique clinique, où le traitement est individualisé ; comme expliqué par les auteurs, le travail est défini simplement comme précipité ou prolongé. C’est pourquoi une analyse sur la durée réelle du travail est impossible. En ce sens, d’autres études attestent que l’OMT pendant le travail, en comparaison avec l’OMT avant le travail (comme dans l’étude présente), peut s’avérer utile pour diminuer la durée de travail car il agit en temps réel sur la musculature utérine.
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