Le traitement manipulateur ostéopathique viscérale réduit la toxicité digestive reportée par le patients induite par la chimiothérapie adjuvante dans le cancer du sein: une étude clinique randomisée contrôlée

Intervenants

• Nombre: 94 femmes
• Critères d’inclusion : femmes > 18 ans, opérées pour cancer du sein de stade 1-3, avec résection complète, soumises à 3 cycles de chimiothérapie FEC 100 (5- fluorouracile, épirubicine, cyclophosphamide par voie intraveineuse)
• Critères d’exclusion : cancer du sein métastatique, chirurgie avec résection incomplète, diagnostic de troubles/maladies digestifs, intolérance au traitement antiémétique
• Groupes d’étude : deux groupes obtenus par randomisation
  • Groupe 1 : ostéopathie viscérale, 54 femmes (moyenne d’âge 57,5 ans)
    • 5 femmes abandonnent l’étude alors que 13 ne respectent pas au moins un critère d’inclusion/exclusion
  • Groupe 2 : manipulation superficielle, 40 femmes (moyenne d’âge 53,1 ans)
    • 3 femmes abandonnent l’étude tandis que 12 ne respectent pas au moins un critère d’inclusion/exclusion

Interventions et évaluations

• Évaluation de nausée/vomissements et constipation selon le CTCAE pendant 9 semaines (la durée des 3 cycles de chimiothérapie)
• Évaluation de la qualité de vie par EORTC QLQ-C30 au moment de l’inclusion et après chaque cycle de chimiothérapie
  • Scores par rapport à l’état de santé général, nausée/vomissements et symptômes intestinaux/constipation et diarrhée
• Évaluation des médicaments ingérés
• Toutes les femmes reçoivent un traitement antiémétique prophylactique
  • Aprépitant, ondansétron par voie intraveineuse, méthylprednisolone par voie intraveineuse, pilule de métoclopramide, pilule de alprazolam
• 3 sessions d’ostéopathie viscérale ou manipulation superficielle de 15 minutes, 1 après chaque cycle de chimiothérapie
• Ostéopathie viscérale : relâchement du fascia profond thoracique et du diaphragme par compressions thoraciques
• Manipulation superficielle : massage superficielle sans agir sur le fascia profond ou les structures abdominales (les compressions sont moins fortes pour éviter de stimuler le diaphragme ou les muscles intercostaux)
• Ostéopathie viscérale exécutée par un seul ostéopathe certifié

Résultats

• Critère d’évaluation principal : le groupe OMT reporte un taux d’épisode de nausée/vomissements d’au moins degré 1 de 80,4%, alors que le groupe contrôle un taux de 87,2% mais cette différence ne résulte pas statistiquement significative. Le résultat est le même en excluant les femmes qui ne remplissent pas les critères d’inclusion/exclusion.
• Critères d’évaluation secondaires : le groupe OMT rapporte un taux d’épisodes de nausée/vomissements d’au moins degré 1 de 47,1% alors que le groupe témoin un taux de 61,5% mais cette différence ne s’avère pas statistiquement significative. Le résultat est le même en excluant les femmes qui ne remplissent pas les critères d’inclusion/exclusion. En ce qui concerne la qualité de vie, le score concernant l’état de santé général demeure constant tout au long de l’étude et similaire dans chaque groupe. Le score quant à la nausée et les vomissements s’améliore de façon statistiquement significative à mesure que l’étude avance dans chaque groupe. Le score relatif à la constipation et diarrhée se révèle supérieur dans le groupe contrôle par rapport au groupe ostéopathie viscérale de façon statistiquement significative, indiquant de ce fait une meilleure action de l’ostéopathie viscérale.
• Analyses ultérieures : on ne note pas de différence statistiquement significative dans la consommation de médicaments pour traiter la constipation ou bien la diarrhée entre les deux groupes, bien que le groupe contrôle témoigne d’une tendance à utiliser un plus grand nombre de médicaments contre la constipation.

Commentaires

Le taux de nausée/vomissements communiqué dans l’étude est particulièrement élevé malgré le traitement prophylactique antiémétique (la majorité est tout de même de degré 1, soit aversion alimentaire), et l’ostéopathie viscérale ne se caractérise pas par une réduction importante de ces épisodes. De la même façon, l’ostéopathie viscérale ne semble pas améliorer la qualité de vie en matière de nausée/vomissements.

Toutefois, concernant la constipation bien que l’ostéopathie viscérale n’induise pas une diminution significative des épisodes, elle améliore tout de même la qualité de vie liée à cette première comparativement à la manipulation superficielle (et effectivement ce groupe a principalement recours aux médicaments laxatifs).

Le résultat actuel contraste avec d’autres résultats antérieurs sur l’utilité du massage et de l’ostéopathie viscérale dans la baisse de la nausée en cas de chimiothérapie : cependant, une série de différence (manque de description de la chimiothérapie utilisée, divers types de tumeurs, traitement différent), empêchent une comparaison adéquate entre les études.
Il faut des études plus grandes avec une meilleure randomisation, impliquant également plus d’ostéopathes et évaluant plus amplement l’ostéopathie viscérale.